Finjuve for Men：香港全新外用非那雄胺選擇

摘要

Finjuve for Men 是一款處方外用非那雄胺噴霧，適用於男性雄激素性脫髮（AGA）。香港產品含非那雄胺 2.275 mg/mL，由 Almirall Hermal GmbH 製造。其主要特點是在針對二氫睪酮（DHT）方面可達到類似口服非那雄胺的作用，同時大幅降低全身藥物暴露。

Finjuve 究竟是甚麼？

項目	詳情
正式名稱	Finjuve for Men 皮膚噴霧溶液 2.275 mg/mL
有效成分／劑型	非那雄胺 2.275 mg/mL；皮膚用噴霧溶液；18 mL 瓶裝
製造商	德國 Almirall Hermal GmbH
香港註冊狀況	處方藥物；註冊編號 HK-68777。
核准適應症	治療男性雄激素性脫髮／男性型脫髮，促進頭髮生長並防止進一步脫髮

非那雄胺可選擇性抑制 II 型 5α-還原酶，從而減少睪酮轉化為二氫睪酮（DHT）。DHT 是導致 AGA 患者毛囊微型化的主要因素之一。與口服治療相比，外用給藥可在頭皮產生較高的局部藥物暴露，同時降低全身暴露。

臨床證據顯示甚麼？

關鍵性 III 期研究 NCT03004469 / EudraCT 2015-002877-40 比較外用非那雄胺、載體安慰劑及口服非那雄胺 1 mg，治療期為 24 週。第 24 週時，經調整的目標區域毛髮數量改善為：外用非那雄胺組增加 20.2 根，安慰劑組增加 6.7 根（P<0.001）；口服非那雄胺組則增加 21.1 根，數值上相若。外用治療的血漿非那雄胺最高濃度較口服治療低逾 100 倍，而血清 DHT 在外用組下降 34.5%，口服組則下降 55.6%。須注意的是，該試驗並非為證明外用與口服非那雄胺具有治療等效性而設計。

其後一項中國 III 期試驗，NCT05135468，將 270 名男性以 2:1 隨機分配至外用非那雄胺組或安慰劑組，治療 24 週；結果同樣顯示，外用非那雄胺可帶來顯著較多的頭髮生長，且耐受性良好。Cutia 表示，中國 I 期及 III 期關鍵性研究構成其註冊申報資料的主要依據。

有哪些安全性問題？

局部可能出現痕癢及紅斑。口服非那雄胺已知的性功能相關不良反應，使用 Finjuve 後仍有可能發生；不過，其較低的全身暴露旨在減低這項風險。在關鍵性 III 期研究中，未有出現與治療相關的嚴重不良事件。

Finjuve 禁用於懷孕期間，並應避免讓可能懷孕人士接觸，因非那雄胺可能對男性胎兒造成傷害。尚未進行正式的藥物相互作用研究；目前亦缺乏足夠證據支持同時使用外用及口服非那雄胺，因此不應常規合併使用。

與標準治療相比如何？

治療	證據及用法	主要取捨
Finjuve	每日外用噴霧一次；治療 24 週時療效優於安慰劑	全身藥物暴露大幅較低；可能出現局部刺激，亦仍存在一定全身性風險
口服非那雄胺	每日 1 mg；已證實療效可持續至 5 年	長期證據充分，但存在全身性性功能及情緒相關風險
口服度他雄胺	每日 0.5 mg；在一項納入 917 名男性、為期 24 週的隨機對照試驗中，療效優於非那雄胺 1 mg	抑制 I 型及 II 型 5α-還原酶；全身暴露較高；使用前應確認當地是否核准用於 AGA

Finjuve 因此可為希望以藥物抑制 DHT、同時盡量降低全身暴露的男性提供一個合理的折衷選擇；但不應將其形容為完全無風險的口服非那雄胺替代方案。

患者常見問題

Finjuve 是否只是把非那雄胺藥片變成噴霧？

不是。雖然它使用相同的有效成分，但其配方是專為外用而設計，可大幅降低全身藥物暴露。

其療效是否與口服非那雄胺一樣？

在關鍵性試驗中，毛髮數量的改善在數值上相若，但尚未正式證實兩者具有療效等效性。

它仍會引起性功能方面的副作用嗎？

會。較低的藥物暴露並不等於零暴露或零風險。

何時可能看到效果？

試驗在約 12 至 24 週期間評估改善情況；因此應以數月而非數天來評估治療效果。

可以與米諾地爾合併使用嗎？

在醫療人員監督下或可考慮合併使用，但目前針對 Finjuve 品牌產品的可靠合併治療證據仍有限。

女性可以使用嗎？

本藥適用於男性 AGA，而懷孕期間接觸本藥屬禁忌。